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喜康相似药 一期临床收案完成

admin 快讯 2020-05-18 43 0

喜康生技昨日宣布,旗下治疗骨质疏松生物相似药JHL1266,在澳洲一期临床试验,首批健康受试者已于上周接受随机分组并完成给药。

该试验主要内容为三臂研究、随机双盲、平行设计及单一剂量,以比较JHL1266与取自欧盟及美国原厂参考药物 Prolia在健康受试者上的药物动力学相似性。

此关键研究之最终目的是,评估药物动力学,药效学和免疫原性的相似性。

JHL1266 denosumab生物相似药,是一针对RANKL蛋白为标靶之单株抗体药物,其作用是抑制破骨细胞的发育,防止人体骨骼断裂。目标适应症包括骨质疏松症、骨转移瘤、骨巨细胞瘤的治疗、以及其他治疗引起的骨质流失。

授权里程金入帐 因华营运喊冲

因华新药授权里程金逐步进收成!随着N11005动物试验达标,首笔里程碑金150万美元将于第二季入帐,而与中国新时代签订之三项显影剂授权合约,也已收到签约金200万人民币,加上普癌汰出货,高血压用药C08001也依试验进度认列收入,法人预估该公司今年营收可望翻倍成长。 因华表示,该公司与宜昌东阳光药业的大股东-南北兄弟药业投资签署N11005在中国的投资协议书,将获签约金150万美元,及各项里程金共计1,050万美元,及药品上市后分润。由于N11005动物试验已达标,因华未来将协助南北兄弟药业在中国进行人体临床试验。 N11005是因华在2018

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